Počítadlo častíc v kvapalných vzorkách APSS-2000

Farmaceutický systém APSS-2000 meria a počíta suspendované častice v širokom spektre kvapalín v súlade so všetkými platnými americkými, európskymi a japonskými liekopisnými normami. Spolu s USP 788 pre častice v injekciách je APSS-2000 pripravený prispôsobiť sa akýmkoľvek budúcim regulačným zmenám a malý objem vzorky minimalizuje plytvanie drahými výrobkami. APSS-2000 obsahuje dávkovač vzoriek SLS-1000, spektrometer LiQuilaz® e-Series a softvér SamplerSight Pharma, ktorý spĺňa požiadavky 21 CFR 11.

Výhody

• Vyššia presnosť so 100 % objemom vzorky
• Presné dávkovanie objemu 0,1 ml pre reprodukovateľné výsledky
• Úplná dokumentácia vývoja softvéru a protokolov pre IQ, OQ a PQ
• Zníženie chybovosti operátora a zvýšenie presnosti s predpismi o opätovnom spracovaní vzoriek
• Úrovne alarmu na nastavenie kritérií kontroly kvality

Funkcie a aplikácie

Funkcie

• Meranie veľkosti častíc v rozsahu 1,5 až 125 μm
• Objem vzorky od 0,2 ml do 1 l
• Adaptéry pre injekčné materiály s malým objemom (SVI) a testovanie infúznych vakov.
• Automatická kalibrácia senzora
• Merania častíc sa uvádzajú na ml alebo na nádobu ( balenie )
• Používateľom meniteľný formát správy
• Softvér spĺňa požiadavky FDA 21 CFR 11
• Automatická úplná kalibrácia rutinných overovacích funkcií.

Aplikácia

• Monitorovanie parenterálnych liekov podľa noriem USA, EP, JP a FDA.
• Testovanie častí zdravotníckych pomôcok.
• Laboratórne testovanie čistých vôd s vodami na injekcie.
• Testovanie účinnosti filtrov.